新華制藥1類創(chuàng)新藥OAB-14完成Ⅱ期臨床中國首例患者入組
時間: 2025.06.20
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近日，華魯集團(tuán)旗下新華制藥研發(fā)工作獲得2025年6月19日，新華制藥與沈陽藥科大學(xué)合作研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（已申請中國發(fā)明專利和PCT）的小分子化學(xué)1類創(chuàng)新藥OAB-14在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成Ⅱ期臨床中國首例患者入組。
該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院唐毅院長牽頭，在全國15家中心進(jìn)行，是OAB-14在中國境內(nèi)的一項關(guān)鍵性臨床研究。
OAB-14為全球首個靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD候選藥物，擬用于治療輕至中度阿爾茨海默?。ˋD），是一類全新作用機(jī)制的抗AD候選藥物，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點的機(jī)制有關(guān)。目前研究結(jié)果表明，OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時，保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。
2023年1月，新華制藥獲得OAB-14臨床批件，2024年5月完成I期臨床研究。在目前試驗條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。
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