陽春四月，生機(jī)盎然。近日，華魯集團(tuán)旗下新華制藥生產(chǎn)的具有自主文號的近30萬瓶布洛芬片發(fā)往美國，并首次以O(shè)TC藥品形式進(jìn)入商超和藥店，實(shí)現(xiàn)了在美國制劑零售市場的新突破。
自2023年以來，新華制藥圍繞打造“三個(gè)國際基地”的戰(zhàn)略目標(biāo)，加快藥品國際注冊和歐美市場開拓，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了首單出口。
2023年10月，首單小劑量布洛芬片進(jìn)入美國急救藥品市場；12月，首單盒裝布洛芬片進(jìn)入德國制劑零售市場；今年以來，司維拉姆片獲得歐盟上市許可，布洛芬片獲得新西蘭上市許可。
新華制藥一貫遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，將藥品質(zhì)量納入“生命線工程”進(jìn)行管理，以全球最高標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管控體系，制劑園區(qū)連續(xù)兩次“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場檢查，并以最優(yōu)級別通過英國MHRA審計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量可滿足全球規(guī)范市場要求。
新華制藥作為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一，“十四五”以來，制劑出口年均增幅超過27.1%，制劑國際化正成為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。
下一步，新華制藥將持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量管控等全流程工作，不斷增強(qiáng)自身核心競爭力，拓展國際市場，打造民族品牌，推動(dòng)更多高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。
